חדשות בתעשיית התרגום והשפות
חדשות בתעשיית התרגום והשפות
שירותי תרגום ממלאים תפקיד מרכזי באישור ובשיווק של מכשור רפואי. בין אם מדובר במדריכי משתמש, הוראות שימוש (IFUs) או תוויות מוצרים, תרגומים אלו מבטיחים שהמכשירים הרפואיים יוכלו לשמש באופן בטוח ויעיל על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות ומטופלים באזורים שונים. תרגום מדויק הוא קריטי, שכן טעויות במסמכי תרגום של מכשירים רפואיים עלולות להוביל לתוצאות חמורות, …
בשנת 2023, יותר מ-500,000 סוגים של מכשור רפואי נמכרים בשוק האירופי-החל ממכשירים פשוטים כמו ערכות בדיקה ביתיות לזיהוי COVID-19 ועד מכשירים מורכבים יותר כמו קוצבי לב ושתלים לחזה. כצפוי, מכירת מכשור רפואי באירופה מוסדרת מאוד ברגולציות קפדניות. חברות שרוצות לשווק מכשור רפואי באירופה חייבות לעמוד בתקנות ה-European Union Medical Device Regulation ועליהן גם לקבל סימון …
